Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 

  Titolare: BONISCONTRO E GAZZONE S.R.L. 
Specialita' Medicinale: TRAZER 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 036010015 - "100 mg Capsule rigide", 8
cps 
  Codice pratica: N1A/2010/5345 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA
n. B.III.1.a.2  -  Aggiornamento  CEP  del  prod.autorizzato  Quimica
Sintetica SA: da R1-CEP 1999-139-Rev 00 a R1-CEP 1999-139-Rev 01. 
Specialita' Medicinale: LEDOREN 
  Numeri A.I.C. e Conf.: 028519039 - "100 mg  gran.  Sosp.orale",  30
bustine. 
  Codice pratica: N1A/2010/5491 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA
n. A.5.a. - Modifica nome del  resp.rilascio  lotti:  da  Fine  Foods
N.T.M. Spa a Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. Spa. 
Specialita' Medicinale: FLUILAST 
  Numeri  A.I.C.  e  Conf.:  029407018  -  "250  mg  compresse",   30
compresse. 
  Codice pratica: N1A/2010/5481 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA
n. A.5.a. - Modifica nome e indirizzo  del  resp.rilascio  lotti:  da
Omicron Pharma Srl, Via Lombardia 8/c a Fine Foods &  Pharmaceuticals
N.T.M. Spa, Via Berlino  39;  Tipo  IA  n.A.5.b:  Modifica  nome  del
resp.controllo microbiologico: da Fine Foods N.T.M. Spa a Fine  Foods
& Pharmaceuticals N.T.M. Spa. 
Specialita' Medicinale: RIGES 
  Numeri A.I.C. e Conf.: 036107011 - "10 mg compresse", 30 compresse. 
  Codice pratica: N1A/2010/5644 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA
n. B.III.1.a.2 - Presentazione CEP da  prod.autorizzato  Sri  Krishna
Pharm. Ltd  da  CEP  n°  R1-CEP  1997-094-REV  01  a  CEP  n°  R1-CEP
1997-094-REV 02. 
Specialita' Medicinale: IVREX 
  Numeri A.I.C. e Conf.: 038368 - In tutte le confezioni. 
  Codice pratica: N1B/2010/4119 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB
n. B.II.f.1.b.1 - Modifica validita' p.f.: da 18 mesi a 36 mesi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il Procuratore: 
                       Dr. Osvaldo Ponchiroli 

 
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