Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano 
SPECIALITA' MEDICINALE: SUPREFACT DEPOT 3 mesi 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    Impianto con siringa pre-riempita 9,9 mg - AIC n. 025540042/M 
  Ufficio Procedure Comunitarie 
  Procedura n. SE/H/144/001/IA/029 
  Codice Pratica C1A/2010/5743 del 2 settembre 2010 
    Tipo IA B. II.e6b - Modifica del confezionamento primario non  in
contatto  con  il  medicinale  -   Modifica   copertura   dispositivo
applicatore (senza disco in alveolit) 
SPECIALITA' MEDICINALE: SUPREFACT 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    6,3 mg impianto a rilascio prol. - 1 siringa pre-riempita  -  AIC
n. 025540030 
  Codice Pratica N1A/2010/5569 del 6 settembre 2010 
    Modifica del confezionamento primario  non  in  contatto  con  il
medicinale - Modifica copertura dispositivo applicatore (senza  disco
in alveolit) 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  della  pubblicazione  in  G.U.,
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.Ssa Daniela Lecchi 

 
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