Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano 
  SPECIALITA' MEDICINALE: ORUDIS 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    200 mg capsule rigide  a  rilascio  prol.  -  30  cps  -  AIC  n.
023183193 
  Codice Pratica n° N1A/2010/5163 dell'8 luglio 2010 
    Tipo IA B.II.e4a - Modifica della forma o  delle  dimensioni  del
contenitore (modifica del numero dei blister nella confezione da 3  a
2) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.Ssa Daniela Lecchi 

 
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