BRUNO FARMACEUTICI S.P.A.

(GU Parte Seconda n.135 del 13-11-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 219/2006 e s.m.i.). 

  Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15  -  00144
Roma 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  1. Specialita' medicinale: DELTACORTENE 
    A.I.C. 010089011 - 010089035 - 010089047 
    Codice Pratica: N1A/2010/5555 
    Var.  tipo  B.II.b.5.b  -  aggiunta  di  un  in-process   control
(aspetto). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                         Regulatory Affairs 
                       Dr.Ssa Mariolina Bruno 

 
T10ADD11147
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.