GERMED PHARMA SPA
Sede Legale: in Cinisello Balsamo (MI),
Via Cesare Cantu' 11
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n. 03227750969

(GU Parte Seconda n.14 del 2-2-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 

Medicinale: SUMATRIPTAN GERMED 
  Confezione e numeri di A.I.C.: 037535/M  per  tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  Procedura europea UK/H/3578/01-02/IA/018  -  conclusa  in  data  21
gennaio 2010 
  Variazione  Tipo  IA  8b2:  Aggiunta   di   un   nuovo   produttore
responsabile del rilascio dei lotti (incluso il controllo dei  lotti)
Lisapharma S.P.A. Via Licinio 11-15 - 22036 Erba (Co) 
Medicinale: SUMATRIPTAN GERMED 
  Confezione e numeri di A.I.C.: 037535/M  per  tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  Procedura europea UK/H/3578/01-02/IA/019  -  conclusa  in  data  22
gennaio 2010 
  Variazione Tipo IA n° 9 - Eliminazione di un sito di rilascio PLIVA
Lachema a.s. Karasek 1,621 33 Brno, Czech Republic 
Medicinale: SUMATRIPTAN GERMED 
  Confezione e numeri di A.I.C.: 037535/M  per  tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  Procedura europea UK/H/3578/01-02/IA/020  -  conclusa  in  data  20
gennaio 2010 
  Variazione Tipo IA n° 9 -  Eliminazione  di  un  sito  di  rilascio
AWD.pharma GmbH & Co. KG Leipziger Str. 7-13, 01097 Dresden, Germania 
Medicinale: SUMATRIPTAN GERMED 
  Confezione e numeri di A.I.C.: 037535/M  per  tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  Procedura europea UK/H/3578/01-02/IA/021  -  conclusa  in  data  21
gennaio 2010 
  Variazione Tipo IA n° 9 - Eliminazione di un sito di  rilascio  PSI
supply n.v. 
  Kraanlei 27, B-9000 Ghent, Belgio 
Medicinale: SUMATRIPTAN GERMED 
  Confezione e numeri di A.I.C.: 037535/M  per  tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  Procedura europea UK/H/3578/01-02/IA/022  -  conclusa  in  data  26
gennaio 2010 
  Variazione Tipo IA n° 5 - Modifica  del  nome  del  produttore  del
prodotto finito da Eczacibasi-Zentiva Saglik Urunleri  San.  ve  Tic.
A.S. a Zentiva Saglik Urunleri San. ve Tic. A.S. - 39780 Luleburgaz -
Turchia 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                         Dr. A Marina Manara 

 
T10ADD1116
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.