MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
              DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. 
 
 
         Codice pratica FR/H/0341/001/IB/005 (C1B/2010/2194) 
 

  TITOLARE: IPSEN S.p.A. sede legale e domicilio fiscale  in  Via  A.
Figino 16, 20156 Milano 
  SPECIALITA' MEDICINALE: AZZALURE 
  CONFEZIONI E NUMERO DI A.I.C.:  1  flaconcino  polvere  125  Unita'
Speywood - A.I.C. n. 039063019/M 
    2 flaconcini polvere 125 Unita' Speywood - A.I.C. n. 039063021/M 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
    B.II.b: Other variation: 
      Aggiunta del sito Genprobe Life Sciences Ltd,  Appleton  Place,
Appleton Parkway, Livingston, West  Lothian  quale  sito  in  cui  si
esegue il "sub-visible particulate testing" sulla sostanza attiva. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il Procuratore: 
                          Michela Maraschi 

 
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