Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano 
  SPECIALITA' MEDICINALE: CHAMPIONYL 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    100 mg/2ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare - 5 fiale
- AIC n. 022575029 
  Codice Pratica n° N1A/2010/5816 del 1° ottobre 2010 
    Tipo IA B.II.e6b - Modifica di  un  elemento  del  materiale  del
confezionamento primario non in contatto con  il  prodotto  finito  e
senza impatto sulle informazioni del prodotto: Da: Fiala da 2  ml  in
vetro incolore Tipo I con anello di rottura 
      A: Fiala da 2 ml in  vetro  incolore  Tipo  I  con  sistema  di
rottura OPC 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  della  pubblicazione  in  G.U.,
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.Ssa Daniela Lecchi 

 
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