MODIFICHE  SECONDARIE  DI  UN'  AUTORIZZAZIONE  ALL'  IMMISSIONE   IN
  COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Modifica portata
  ai sensi del Dl.vo 29 dicembre 2007 n°274. 

  TITOLARE AIC:  Laboratorios  Almirall  S.A.-  Ronda  General  Mitre
151-08022 Barcellona, Spagna 
  SPECIALITA' MEDICINALE: SOLARAZE 
  CONFEZIONI E NUMERI AIC: 
    Tutte le confezioni - 034129/M 
  Modifica: IA n°9-Codice  pratica:  C1A/2008/2328  Eliminazione  del
sito di produzione del finito Bioglan AB 
  Modifica: IA n°9-Codice Pratica: C1A/2009/849 Eliminazione del sito
di produzione del Principio Attivo Farma-Lepori 
  Modifica: IA5-Codice Pratica: C1A/2009/848 Modifica  del  nome  del
produttore del prodotto finito da Hermal Kurt Herrmann GmbH & Co  OHG
a Almirall Hermal GmbH 
  Modifica: IB 12.b.1 & IA15.a-Codice Pratica: C1B/2009/548  Aggiunta
specifica del Principio Attivo e aggiornamento CEP. 
  Modifica: IB 38.c & IA 38.a-Codice Pratica:  C1B/2009/915  Modifica
del metodo analitico del finito. 
  Modifica: IB 42a.2-Codice Pratica: C1B/2009/914 Aggiunta  validita'
dopo prima apertura: 6 mesi. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: il giorno successivo alla data della sua
pubblicazione in GU. 

                     Direttore Affari Regolatori 
                        Dr. Giovanna Cangiano 

 
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