MYLAN S.P.A.
Sede Legale: in Via Vittor Pisani, 20 - 20124 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n. 13179250157

(GU Parte Seconda n.143 del 2-12-2010)

Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
Modifica apportata ai sensi del Decreto  legislativo  29/12/2007,  n.
                                274. 
 

Specialita' medicinali: Paroxetina Mylan Generics (aic: 035449) 
  Tutte le confezioni autorizzate. Codice Pratica  n.  C1B/2010/2436.
Tipologia  variazione:  C.I.3.a,  IB  foreseen.  Tipo  di   modifica:
Modifica stampati. Modifica apportata: modifica paragrafi  4.3,  4.4,
4.5, 4.6, 4.8 E 4.9 dell'Riassunto dell Caratteristiche del  Prodotto
e corrispondenti paragrafi del  Foglio  Illustrativo.  I  lotti  gia'
prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico  a  decorrere
dal 120 giorno successivo della presente pubblicazione. 
Specialita' medicinale: Alprazolam Mylan Generics (aic: 035612) 
  Tutte le confezioni. Codice Pratica n. C1B/2010/2147. Procedura  n.
DK/H/0109/001/IB/25. Tipologia variazione: C.I.3., IB foreseen.  Tipo
di  modifica:  Modifica  stampati.   Modifica   apportata:   modifica
paragrafo 2 del Foglio Illustrativo "Prima di usare Alprazolam  Mylan
Generics". I lotti gia' prodotti non possono piu'  essere  dispensati
al pubblico a decorrere dal  120  giorno  successivo  della  presente
pubblicazione. 
  Decorrenza  della   Modifica:   dal   giorno   stesso   della   sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                          Rossella Benedici 

 
T10ADD11580
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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