MERCK SHARP & DOHME (ITALIA) S.P.A.
Sede Legale: Roma, Via Vitorchiano 151
Codice Fiscale e/o Partita IVA: P. I.: 00887261006

(GU Parte Seconda n.144 del 4-12-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. NL/H/XXXXX//IA/045/G 
  Specialita' medicinali: MAXALT e MAXALT RPD 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Codice Pratica: C1A/2010/6070 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione del seguente grouping di variazioni di tipo IA - 
    -IAin C.I.9.g) Modifica del  sito  che  svolge  le  attivita'  di
farmacovigilanza 
    -IA C.I.9.h) Altre modifiche del DDSF che non  hanno  un  impatto
sul  funzionamento  del  sistema  di  farmacovigilanza  (ad  esempio:
modifica del luogo principale  di  immagazzinaggio/di  archiviazione,
modifiche di natura  amministrativa,  aggiornamento  degli  acronimi,
modifiche nella designazione delle funzioni/procedure). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                         Dr. Vincenzo Cuozzo 

 
T10ADD11625
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.