Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del D.L.vo 29/12/2007 n.274 

  Titolare: The Wellcome Foundation Ltd.- Rappresentante legale e  di
vendita GlaxoSmithKline S.p.A.-Via A. Fleming, 2- Verona 
  Specialita' Medicinale: TRACRIUM 
  Confezioni e numeri A.I.C. 
    "25 mg/2,5 ml Soluz. Iniettabile per  uso  EV"  5  fiale  -  AIC:
026519013 
    "50 mg/5 ml Soluz.  Iniettabile  per  uso  EV"  5  fiale  -  AIC:
026519025 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Codice Pratica: N1B/2010/3609 
  Variazione  Tipo  IB  B.II.b.3.z  Modifica  nel   procedimento   di
fabbricazione del prodotto finito z) altra variazione  (Cambi  minori
alla produzione del prodotto finito). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore 
                       Dott. Enrico Marchetti 

 
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