Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano  -(Comunicazione  Agenzia
  Italiana del Farmaco - Ufficio Valutazione  ed  Autorizzazione  del
  22/10/2010) Provvedimento AIFA/V &  A/PC/P/120527  -  Procedura  di
  Mutuo Riconoscimento n. AT/H/0177/001-003/IB/010 

  Codice Pratica C1B/2010/3086 
  Titolare: Baxter S.p.A. - Piazzale dell'Industria, 20 - 00144 ROMA 
  Specialita' medicinale: FIXNOVE 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    
    FIXNOVE 200 UI/5 ml A.I.C. n. 038324012/M 
    FIXNOVE 600 UI/5 ml A.I.C. n. 038324024/M 
    FIXNOVE 1200 UI/10 ml A.I.C. n. 038324036/M 
    
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Variazione  di  tipo  IB  n.  B.II.b.z):  Modifica  del  processo
produttivo del prodotto finito. I lotti gia' prodotti possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un Procuratore 
                          Dr. Roberto Daddi 

 
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