KEDRION S.P.A.

Localita' Ai Conti - 55051 Castelvecchio Pascoli, LUCCA


Codice Fiscale 01779530466

(GU Parte Seconda n.144 del 4-12-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano, apportata ai sensi del  regolamento
  1234/2008/CE del 24 novembre 2008 

  Titolare : KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - LUCCA 
Specialita' Medicinale : IG VENA 
  Confezioni: 025266178, 025266154, 025266141, 025266166 
  Codice pratica: N1B/2010/3984 
  N° procedura : IT/H/0130/001/IB/029 
  N° e data della comunicazione: AIFA/V & A/N/P/130743 del 19/11/2010 
Specialita' Medicinale : UMAN ALBUMIN 
  Confezioni: 021111101, 021111087, 021111024, 
  Codice pratica: N1B/2010/3913 
  N° procedura : IT/H/0129/001/IB/022, IT/H/0129/002/IB/022 
  N° e data della comunicazione: AIFA/V & A/N/P/130770 del 19/11/2010 
  N° e Tipologia variazione: C.I.8.b IB forseen 
  Oggetto  della  modifica:  Introduzione  di  un  nuovo  sistema  di
Farmacovigilanza b) che e' stato valutato dell'  Autorita'  Nazionale
competente per un altro prodotto dello stesso  titolare  AIC  (VENBIG
IT/H/154/01/IA/06/G) 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
G.U. 

                           Il Procuratore 
                         Dr.Ssa Paola Berti 

 
T10ADD11696
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.