Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. 

Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
  n. 274. 
  TITOLARE: JOHNSON & JOHNSON S.P.A., VIA ARDEATINA KM 23,500,  00040
SANTA PALOMBA, POMEZIA (RM) 
  Specialita' medicinale: NIZORAL 
  Confezione e numero di AIC: 
    024964138 - "20 mg/g shampoo" flacone da 80 g 
    024964037- "2% crema" tubo da 30 g 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE   n.1234/2008:
"Grouping"-Variazioni di tipo IA: 
    IA B.III.1.a.2: Presentazione di un  certificato  di  conformita'
alla farmacopea europea nuovo o aggiornato (R2-CEP 1995-009- Rev  02)
relativo ad un produttore gia' approvato Janssen  Pharmaceutica  N.V.
Janssen Pharmaceuticalaan 3 Belgium-2440 Geel. 
    IA A.7: Eliminazione di un  sito  di  produzione  della  sostanza
attiva- Janssen Pharmaceutical LTD Little Island Republic of  Ireland
- Conty Cork 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.14  del  D.L.  vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                      D.Ssa Gabriella Grippaudo 

 
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