ASTRAZENECA AB
SÖDERTÄLJE- SVEZIA


Rappresentata in Italia da


ASTRAZENECA S.p.A.

Sede Legale: Palazzo Volta - Via F. Sforza - 20080 Basiglio (MI)
Codice Fiscale n° 00735390155

(GU Parte Seconda n.153 del 28-12-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' Medicinale: Foscavir 
  Confezione e numero A.I.C.: "24 mg/ml soluzione  per  infusione"  1
flacone 250 ml - AIC n. 028192019 
  Codice pratica: N1B/2010/4172 depositata in data 13/10/2010 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 
    Variazione Tipo IB - B.I.d.1.z Estensione del retest  period  del
principio attivo da 30 a 36 mesi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                         Dr Sabrina Baldanzi 

 
T10ADD12216
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.