ASTRAZENECA S.P.A.
Sede Legale: Palazzo Volta - Via F. Sforza - 20080 Basiglio (MI)
Codice Fiscale n° 00735390155

(GU Parte Seconda n.153 del 28-12-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' Medicinale: Tenoretic 
  Confezioni e numero A.I.C.: tutte le confezioni A.I.C. 024737 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
    Codice pratica N1A/2010/6035 depositata in data 2/11/2010 
    Variazione  tipo  IA  -  B.III.1  a)  2  -  Presentazione  di  un
certificato  di  conformita'  alla   Farmacopea   Europea   nuovo   o
aggiornato: per una  sostanza  attiva  (clortalidone)  -  Certificato
aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato a titolarieta'
ARCHIMICA S.r.l. 
  R1-CEP 2001-020-Rev 02 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                        Dr. Sabrina Baldanzi 

 
T10ADD12217
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.