Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. 

  Specialita' medicinali: 
  Nebivololo Mylan Generics (aic: 039442) 
  Nebivololo Mylan Generics Italia (aic: 039443) 
  Nebivololo Mylan (aic: 039447) 
  Tutte le confezioni autorizzate. Codice Pratica  n.  C1A/2010/5897.
Tipologia variazione: B.II.e.1.a.1, IA, procedura IT/H/xxxx/01/IA/05G
(IT/H/0144/001/IA/010/G,                      IT/H/0145/001/IA/008/G,
IT/H/0146/001/IA/007/G. Oggetto della modifica: B.II.e.1. Cambio  nel
confezionamento primario del prodotto finito  da  blister  PVC/Alu  a
blister Alu/Alu. 
  Specialita' medicinale: Paroxetina Mylan Generics 
    Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate - AIC N.
035449/M;     Pratica     n.     C1A/2010/6238;     Procedura      n.
DK/H/0244/01/IAin/042; Tipo di modifica: Variazione di Tipo  IAin  n.
B.III.1 a)1.: Presentazione di un nuovo  certificato  di  conformita'
alla farmacopea europea per una  sostanza  attiva  presentato  da  un
fabbricante gia' approvato. Matrix Laboratories 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                          Rossella Benedici 

 
T10ADD12227