Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del D.L.vo n. 274 del 29/12/2007 

  Titolare: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. - Rappresentante  legale
e di vendita: GlaxoSmithKline S.p.A.- Via A. Fleming, 2- Verona 
Specialita' Medicinale: DITANRIX 
  Confezioni e numeri A.I.C. 
    - "Adulti  Sospensione  iniettabile  per  uso  Intramuscolare"  1
siringa preriempita da 1 dose da 0,5 ml, AIC 020967055 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003 
  CODICE PRATICA: N1A/2008/2887 del 17/12/2009 
  Tipo IA n. 25.b.1 Modifica  apportata  per  essere  in  conformita'
all'aggiornamento della relativa monografia della F.E. o alla F. Naz.
di uno stato membro (principio attivo) Da: Test sulla cavia  a:  Test
su cellule Vero 
Specialita' Medicinale: VARILRIX 
  Confezioni e numeri A.I.C. 
    "Polvere  e  solvente   per   soluzione   iniettabile   per   uso
sottocutaneo" 1 flacone + 1 siringa prer. 0,5 ml, AIC 028427019 
  CODICE PRATICA: N1B/09/1628 del 17/12/2009 
  Tipo IA n. 12.b.2 Modifiche alle specifiche di rilascio  del  siero
bovino (calf serum) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore 
                       Dott. Enrico Marchetti 

 
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