Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' medicinale: BETOPTIC. 
  Confezione e  numero  A.I.C.:  "0,5  collirio,  soluzione"  flacone
contagocce 5 ml - AIC n. 025899016. 
  Codice Pratica n. N1A/2009/2974. 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:  Tipo
IA n. 37a -Restringimento dei limiti di una  specifica  del  prodotto
finito-restringimento dei  limiti  del  principio  attivo  betaxololo
cloridrato a shelf-life. 
  Codice Pratica n. N1A/2009/2976. 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:  Tipo
IA n. 37a - Restringimento dei limiti di una specifica  del  prodotto
finito-restringimento dei limiti della specifica colore al rilascio e
a shelf-life. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                       Dott. Marcello Fornoni 

 
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