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Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Medicinale: Ciprofloxacina Mylan Generics Confezione: tutte le confezioni autorizzate, AIC n: 037219/M Procedura n. SE/H/238/02-03/IA/31; Modifica Tipo IA n. 15a)2: Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmac eur nuovo o aggiornato relativo ad un princ attivo o ad un materiale di partenza/intermedio/reagente del processo di produzione del princ att. Altre sostanze. Da parte del produttore: Matrix Laboratories Ltd. Procedura n. SE/H/238/02-03/IB/32; Modifica Tipo IB n. 7c): Aggiunta di un sito di produzione per parte o per tutto il processo produttivo del prodotto finito, tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti: Matrix Laboratories Ltd. Procedura n. SE/H/238/02-03/IA/33; Modifica Tipo IA n. 32b: Mod della dimensione dei lotti del prod finito. Riduzione fino a dieci volte, da parte di Matrix Laboratories Ltd. Procedura n. SE/H/238/02-03/IB/34; Modifica Tipo IB n. 38c: Mod di una procedura di prova del prod finito. Altre modifiche di una procedura di prova, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova. Procedura n. SE/H/238/02-03/IA/35; Modifica Tipo IA n. 37a: Modifica di una specifica del prodotto finito. Restringimento dei limiti di una specifica. Procedura n. SE/H/238/02-03/IB/36; Modifica Tipo IB n. 33: Modifica minore della produzione del prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Maria Luisa Del Buono T10ADD2267