Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274) 

  Titolare: Sandoz Spa - Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA) 
Medicinale: LERCANIDIPINA SANDOZ 
  Confezioni: tutte - Codice AIC medicinale: 039277/M 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
    Numero di procedura: DK/H/1486/001-002/IA/005 
  Modifica Tipo IA n. 19a - Restrizione dei limiti di una specifica -
il particle size per la cellulosa microcristallina e' stato  corretto
e  la  modifica  rientra  nell'intervallo  dei   limiti   attualmente
approvati. 
Medicinale: LEVOCETIRIZINA SANDOZ 
  Confezioni: tutte - Codice AIC medicinale: 039438/M 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
    Numero di procedura: UK/H/2333/001/IA/001 
  Modifica Tipo  IA  n.  8b2  -  Aggiunta  di  Salutas  Pharma  GmbH,
Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben  -  Germania  come  sito  di
rilascio dei lotti per il prodotto finito (incluso il  controllo  dei
lotti). 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
    Numero di procedura: UK/H/2333/001/IB/003 
  Modifica Tipo IB n. 33  -  Modifica  minore  della  produzione  del
prodotto finito: modifica delle dimensioni del setaccio nella fase di
preparazione della miscela. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla data della  loro  pubblicazione
in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                       Dr.ssa Elena Marangoni 

 
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