Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29/12/07, n. 274 

  Titolare: SIGMA-TAU I.F.R. S.p.A., Viale Shakespeare n. 47 -  00144
Roma 
  Specialita' medicinale: ACESISTEM 
  Confezione e numero di AIC: 
    compresse da 20 mg/12,5 mg, 14 cpr - AIC n. 027395021 
    compresse da 20 mg/12,5 mg, 28 cpr - AIC n. 027395033 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1084/2003: 
    Cod. pratica N1A/2009/3286 
      Var. IA n. 9  Eliminazione  di  qualsiasi  sito  di  produzione
(princ.  att.  prodotto  semilavorato  o   finito,   confezionamento,
produttore responsabile del rilascio dei lotti,  sito  in  cui  viene
effettuato il  controllo  dei  lotti)  [Eliminazione  produttore  p.a
idroclorotiazide.: V.I.S. Farmaceutici SpA - Padova] 
    Cod. pratica N1A/2009/3288 
      Var. IA n. 9  Eliminazione  di  qualsiasi  sito  di  produzione
(princ.  att.  prodotto  semilavorato  o   finito,   confezionamento,
produttore responsabile del rilascio dei lotti,  sito  in  cui  viene
effettuato il  controllo  dei  lotti)  [Eliminazione  produttore  p.a
idroclorotiazide.: Merck & Co., Inc. Georgia - USA] 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                        Dr.ssa Mirella Franci 

 
T10ADD2942