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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: OTIFARMA S.r.l. - Via Assarotti, 7 - 10122 Torino. Medicinale DOXOSAN. Confezioni e numeri A.I.C: "400 mg compresse" 20 compresse - AIC 033887011. Codice Pratica AIN/2009/3707. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Variazione di tipo IA (9). Eliminazione di qualsiasi sito di produzione (sito di produzione del prodotto finito - produzione, confezionamento, controlli e rilascio lotti): Doppel Farmaceutici S.P.A. - Stradone Farnese 118 - 29100 - Piacenza - Italia. Codice Pratica AIN/2009/3709. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Variazione di tipo IA (9). Eliminazione di qualsiasi sito di produzione (sito di produzione del prodotto finito - produzione, confezionamento, controlli e rilascio lotti): Farmaceutici Procemsa S.r.l. - Via Mentana 10 - 10042 - Nichelino (To) - Italia. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Legale Rappresentante: Dr. Fabrizio Farisoglio T10ADD298