Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274) 

  Titolare: Sandoz Spa - Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA) 
  Medicinale: LOSARTAN Sandoz 
  Codice AIC medicinale n. 039164/M 
  12,5 mg compresse rivestite con film - Confezioni: Tutte 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
  Numero di procedura: DE/H/1061/01/IB/06 
  Modifica Tipo IB n. 42a1 - Modifica del periodo  di  validita'  del
prodotto finito - come confezionato per la vendita - da: 36  mesi  a:
48 mesi. 
  12,5 mg e 50 mg compresse rivestite con film - Confezioni: Tutte. 
  Numero di procedura: DE/H/1061/01-02/IB/07 
  Modifica Tipo IB n. 12b1 - Modifica delle specifiche del  principio
attivo - Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche  del
principio attivo  -  Aggiornamento  delle  specifiche  del  principio
attivo secondo Farmacopea Europea edizione corrente. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla data della  loro  pubblicazione
in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                       Dr.ssa Elena Marangoni 

 
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