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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72 - 10121 Torino. Medicinale RANITIDINA ABC Confezioni e numeri A.I.C: "150 mg compresse rivestite con film" 20 compresse AIC 035505015/M; "300 mg compresse rivestite con film" 10 compresse AIC 035505027/M. Codice pratica N1A/2010/4234. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Variazioni di tipo IA A.7 Eliminazione di qualsiasi sito di produzione (prodotto finito, imballaggio, produttore responsabile del rilascio dei lotti, sito in cui viene effettuato il controllo dei lotti): ACTAVIS HF - REYKJAVIKURVEGI 78 - IS-222 - HAFNARFJORDUR (ISLANDA). Codice pratica N1A/2010/4254. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Variazioni di tipo IA A.7 Eliminazione di qualsiasi sito di produzione (produttore del principio attivo): QUIMICA SINTETICA S.A - C/. CALERUEGA, 102- 6° IZQDA EDIFICO OFIPINAR - 28033 - MADRID (SPAGNA). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Legale Rappresentante: Dr Alberto Giraudi T10ADD3074