Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274) 

  Titolare: Hexal Spa - Via Paracelso 16 - 20041 Agrate Brianza (MI) 
Medicinale: FLUNISOLIDE Hexal 
  0,1% soluzione da nebulizzare, 1 flac 30 ml - AIC n. 035870017 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
    Modifica Tipo IA n. 5 - Modifica  del  nome  del  produttore  del
finito da: Segix Italia Srl -Via del Mare 36 - 00040 Pomezia a: S & B
Srl Officina Farmaceutica - Via del Mare 36 - 00040 Pomezia. 
Medicinale: NAVALAC 
  300 mg compresse a rilascio prolungato, 30 cpr - AIC n. 036330013 
  500 mg compresse a rilascio prolungato, 30 cpr - AIC n. 036330025 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
    Modifica Tipo IB n. 31b - Aggiunta  di  una  procedura  di  prova
applicata durante la  produzione  del  medicinale  -  Aggiunta  della
procedura di prova  "bulk  density"  nei  controlli  in  process  sul
granulato per le produzioni effettuate presso Salutas Pharma  GmbH  -
Barleben (Germania). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                       Dr.ssa Elena Marangoni 

 
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