Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n° 274 

  TITOLARE: FARMILA-THEA FARMACEUTICI S.p.A. - Via  E.  Fermi,  50  -
SETTIMO MILANESE (MI) 
  SPECIALITA' MEDICINALE: DORICUM 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.:  "0,025%  +  0,5%  gocce  auricolari  e
nasali, sospensione" flacone 10 ml A.I.C. 021835020 
  MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI  DEL  REGOLAMENTO  (CE)   1084/2003:
MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE)  1084/2003:  IB  17a
Modifica  per  aggiunta  del  retest  period  del  principio   attivo
Neomicina solfato (Codice pratica N1B/2009/1119) 
  Retest period = 2 anni 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      L'Amministratore Delegato 
                         Dr. Rocco Cassandri 

 
T10ADD3256