Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29/12/07, n. 274 Procedura  di  Mutuo
  Riconoscimento n. NL/H/0144/003-004/IB/032 

  Titolare: ADDENDA PHARMA Srl - Viale Shakespeare n. 47 - 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: TRIZADOL RPD 5 mg e 10 mg 
  Confezioni e numeri di AIC: tutte (AIC n. 034131) 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE n. 1084/2003: 
    Var. tipo IB all'autorizzazione del prodotto medicinale  TRIZADOL
RPD, tipologia: 30 b Aggiunta di Alcan Packaging Kreuzlingen AG quale
fornitore della copertura del blister in quanto l'attuale produttore,
Tscheulin-Rothal, cessera' la produzione e conseguente variazione  di
tipo IA tipologia: 29 b Uso di una copertura alternativa prodotta  da
Alcan Packaging Kreuzlingen AG a seguito di  modifiche  minori  nella
composizione del materiale di confezionamento primario. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                        Dr.ssa Mirella Franci 

 
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