Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  Commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29  dicembre  2007,  n.  274.  Codice
  Pratica N1B/2010/2638 

  Specialita' medicinale: MICUTAN 
  Confezioni e numeri AIC: "250 mg  compresse"  8  compresse,  A.I.C.
036337018. 
  Modifiche apportate ai sensi del  Regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
Grouping di  Variazioni  Tipo  IAIN/IBforseen,  (B.II.b.1,  B.II.b.1,
B.II.b1, B.II.b.2.): Sostituzione del sito di produzione per tutto il
processo produttivo del prodotto finito, incluso i  controlli  ed  il
rilascio dei lotti, da  Pliva  Krakow,  Pharmaceutical  Company  S.A.
31-546 Crakow,  Mogilska,  80  (Polonia)  a  SPECIAL  PRODUCT'S  LINE
S.p.A.,  Via  Campobello  15,  00040  Pomezia  -  Roma   (Italia)   e
(B.II.a.1): eliminazione dell'impressione  TE250  su  un  lato  della
compressa. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       L'Amministratore Unico 
                      Sig. Dario Lelio Di Sario 

 
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