Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano 
  SPECIALITA' MEDICINALE: KAYEXALATE 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    "100 mg/g polvere per sospensione orale flacone 454 g  -  AIC  n°
021394022 
  Codice Pratica n° N1A/09/3477 del 25 novembre 2009 
    Tipo IA n.  9  -  Eliminazione  di  un  sito  di  produzione  del
principio attivo - Purolite International Srl - Cowbridge road CF78YL
Pontyclun Mid Glamorgan Wales (UK) 
  Codice Pratica n° N1A/09/3476 del 25 novembre 2009 
    Tipo IA n. 4 - Modifica del nome  del  produttore  del  principio
attivo qualora non sia disponibile un certificato  d'idoneita'  della
Farmacopea  Europea  Da:  Purolite  International  Limited  (Virolite
Polimeri Functionali S.A) STR Aleea  Uzinei  11  -  Victoria  Judetul
Brasov (Romania) A: S.C. Purolite  Srl  -  Aleea  Uzinei  11  -  Oras
Victoria Judetul Brasov - 505700 (Romania) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Daniela Lecchi 

 
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