Modifica di un'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  secondo
  procedura di importazione parallela dei medicinali: a) STILNOX,  b)
  EFFERALGAN.     Provvedimenti:     a)     UVA/I/140/2010-IP,     b)
  UVA/I/139/2010-IP del 22.03.2010. 

  Titolare A.I.P.: Farma 1000 S.r.l., con  sede  legale  e  domicilio
fiscale  in  via  Camperio  n.  9,  20123  Milano,   codice   fiscale
n.12547530159. 
  Specialita' medicinali e confezioni: a)  STILNOX  10  mg  compresse
rivestite con  film  -  30  cpr;  b)  EFFERALGAN  1000  mg  compresse
effervescenti - 16 cpr. A.I.P. numeri: a) 038288027, b) 037113038. 
  Variazione  di  tipo  I  all'autorizzazione  secondo  procedura  di
importazione parallela dei medicinali: a)  Modifica  siti  produttivi
per il medicinale in  Francia:  aggiunta  del  sito  SANOFI  WINTHROP
INDUSTRIE 6,  boulevard  de  l'Europe  21800  Quetigny,  Francia;  b)
Modifica siti per il riconfezionamento secondario:  aggiunta  di  CIT
s.r.l. via L. Galvani 1 - 20040 Burago Molgora, Italia. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                          Françoise Vantey 

 
T10ADD4874