Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs  29
  dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: SIMVASTATINA ACTAVIS 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Confezioni e numeri A.I.C.: per tutti i dosaggi e  le  confezioni
autorizzate - AIC n. 037358 
    Codice Pratica: N1A/2010/4293 
  Variazione di tipo IAIN B.III.1.a) 3.: Presentazione  di  un  nuovo
certificato di conformita' alla Farmacopea europea  da  parte  di  un
nuovo  produttore:  Krebs  Biochemicals  &   Industries   Limited   -
Kothapalli,  Kasimkota  -  Veduruparthy,  Near  Anakapalli  -531  031
Visakhapatnam, Andhra Pradesh - India (R0-CEP 2004-051-Rev 02). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                            Lorena Verza 

 
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