ACTAVIS GROUP PTC EHF

(GU Parte Seconda n.45 del 15-4-2010)

Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs  29
  dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ACTAVIS 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Confezioni e numeri A.I.C.: per tutti i dosaggi e  le  confezioni
autorizzate - AIC n. 037165 
    Codice Pratica: N1A/2010/4257 
  Variazione di tipo IAIN B.III.1.a) 3.: Presentazione  di  un  nuovo
certificato di  conformita'  alla  Farmacopea  europea  (Amoxicillina
triidrato) da parte di un nuovo produttore: Deretil S.A. - Villaricos
- 04618 Cuevas del Almanzora, Almeria - Spagna (R1-CEP  2001-367  Rev
02). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                            Lorena Verza 

 
T10ADD4879
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.