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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: ACTAVIS Group PTC ehf - Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda) Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ACTAVIS Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Confezioni e numeri A.I.C.: per tutti i dosaggi e le confezioni autorizzate - AIC n. 037165 Codice Pratica: N1A/2010/4257 Variazione di tipo IAIN B.III.1.a) 3.: Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla Farmacopea europea (Amoxicillina triidrato) da parte di un nuovo produttore: Deretil S.A. - Villaricos - 04618 Cuevas del Almanzora, Almeria - Spagna (R1-CEP 2001-367 Rev 02). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Lorena Verza T10ADD4879