MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
  DI SPECIALITA' MEDICINALE PER  USO  UMANO.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 

  TITOLARE : ABIOGEN PHARMA S.P.A. Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa 
  SPECIALITA' MEDICINALE: DIAGLIMET 
  CONFEZIONI E NUMERI AIC: 
    5 MG + 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM, 36 COMPRESSE  AIC  n.
034693010 
  CODICE PRATICA: N1A/2010/4218.  MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI  DEL
REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: tipo IA n. B.III.1.a)3 - Presentazione di
un certificato d'idoneita' della  Farmacopea  Europea  nuovo  (R1-CEP
2000-059-Rev 04) relativo al principio attivo  Metformina  cloridrato
da  parte  del  nuovo  produttore  HARMAN  FINOCHEM  LTD.   Data   di
implementazione:01.03.2010. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale sono mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                      L'Amministratore Delegato 
                       Dr. Massimo Di Martino 

 
T10ADD4887