Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 

  Titolare: EG. S.p.A 
Specialita' Medicinale: OMEPRAZOLO EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 034866 - In tutte le confezioni. 
  Codice    pratica:    C1B/2010/2075    -    Proc.    europea     n°
DE/H/0244/001;003/IB/050 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  1234/2008:  Tipo
IBfo n. B.II.d.2.d-Aggiunta nuova procedura di prova per il  prodotto
finito -Autorizzata. 
Specialita' Medicinale: LORATADINA EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 037485 
  Codice pratica: C1A/2010/4421 - Proc. Eur. n° NL/H/0297/IA/017/G 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  1234/2008:  Tipo
IAIN n. B.II.b.1.a  -  Confezionamento  secondario  anche  presso  De
Salute Srl (per tutte le confezioni) e Oy Galena  Ltd  (solo  per  le
compresse). 
Specialita' Medicinale: DILTIAZEM EG 
  Numeri A.I.C.  e  Confezioni  :  032808.040  "60mg  compresse",  50
compresse. 
1) Codice pratica: N1A/2010/4133 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA
n.  B.II.d.1.c  -  Aggiunta  nuova  specifica  con  relativo  metodo:
impurezze. 
2) Codice pratica: N1A/2010/4129 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA
n.  B.II.d.2.a  -  Modifica  di  procedura  di  prova   approvata   -
Autorizzata. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il Procuratore: 
                       Dr. Osvaldo Ponchiroli 

 
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