Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 

Medicinale: Pravastatina Teva 
  Codice A.I.C.:  037517/M-  in  tutte  le  confezioni  e  i  dosaggi
autorizzati 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: 
    Codice Pratica: C1B/2009/1939 
    Tipo IB 7.c e conseguente Tipo IA 8.b.1: Sostituzione o  aggiunta
di un sito di produzione per parte o per tutto il processo produttivo
del  prodotto  finito:  Tutte  le  altre  operazioni  produttive   ad
eccezione del rilascio dei lotti  e  conseguente  Modifica  del  sito
responsabile del rilascio dei  lotti  o  del  sito  responsabile  del
controllo della qualita' del prodotto finito: Sostituzione o aggiunta
di un produttore responsabile del  rilascio  dei  lotti  (Escluso  il
controllo dei lotti) (Aggiunta di Teva Pharmaceutical  Works  Private
Limited Company - Pallagi ut.  13  -  4042  -  Debrecen  -  Ungheria)
(NL/H/0543/001-003/IB/019). 
Medicinale: Epirubicina Teva 
  Codice A.I.C.: 039000/M - in tutte le confezioni autorizzate 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: 
    Codice Pratica: C1A/2009/1854 
    Tipo IA 12.a: Modifica delle specifiche di un principio attivo  o
di  un  materiale  di  partenza/intermedio/reagente  utilizzato   nel
processo di  produzione  del  principio  attivo:  Restringimento  dei
limiti di una specifica (NL/H/1250/001/IA/004). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore 
                         Dr.ssa Anna Mariani 

 
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