Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
  medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs 29
  dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: ENALAPRIL ACTAVIS 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Confezioni e numeri A.I.C.: per tutti i dosaggi e  le  confezioni
autorizzate - AIC n. 036606 
  Codice Pratica: N1A/2010/4318 
    Variazione di tipo Grouping IA n. B.III.1 a) 2: Presentazione  di
piu' edizioni  di  un  certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea
europea  aggiornato,  relativo  ad  un  principio  attivo  (Enalapril
maleato)  da  parte  di  un   produttore   gia'   approvato   (R0-CEP
2000-258-Rev 03). 
  Codice Pratica: N1A/2010/2889 
    Variazione di tipo Grouping IAIN n. B.II.b.1 a); IAIN n.  B.II.b1
b); IB n. B.II.b.1 e); IAIN n. B.II.b.2 b)  2:  Aggiunta  di  Special
Product's Line S.p.A, Via Campobello,  15  -  00040  Pomezia  (Roma),
quale sito di  produzione,  confezionamento  primario  e  secondario,
controllo e rilascio lotti del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                            Lorena Verza 

 
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