Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE AIC: SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano 
  SPECIALITA' MEDICINALE: NASACORT 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    55 mcg spray nasale, flacone da 120 spruzzi - AIC n. 033938010/M 
    55 mcg spray nasale, flacone da 30 spruzzi - AIC n. 033938022/M 
  Ufficio Procedure Comunitarie 
  Procedura N° UK/H/0189/001/IB/044 del 15 aprile 2010 
    Tipo B.II.e.1.a.2 - Variazione  per  apportare  una  modifica  al
confezionamento primario  del  prodotto  finito,  per  introdurre  un
materiale di grado alternativo (resina) per la parte colorante  della
componente "torretta" della pompa nasale. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Daniela Lecchi 

 
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