Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  D.Lgs
  29 dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72  -
10121 Torino. 
  Medicinale FLUNIGAR 
  Confezione e numero A.I.C: "0,1% soluzione da nebulizzare"  flacone
da  30  ml  AIC  034968014  Codice  pratica  N1B/2010/2836.  Modifica
apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Grouping Variation
- Variazione Tipo IAIN B.II.b.1.  a  Aggiunta  di  GENETIC  S.p.A.  -
Contrada  Canfora,  84084  Fisciano  (SA)   quale   sito   produttivo
responsabile del confezionamento secondario ;  Variazione  Tipo  IAIN
B.II.b.1. b Aggiunta di GENETIC  S.p.A.  -  Contrada  Canfora,  84084
Fisciano (SA) quale sito produttivo responsabile del  confezionamento
primario; Variazione tipo IB B.II.b.1.e Aggiunta di GENETIC S.p.A.  -
Contrada  Canfora,  84084  Fisciano  (SA)   quale   sito   produttivo
responsabile di tutto il processo produttivo eccetto i controlli,  il
rilascio dei lotti, il confezionamento primario,  il  confezionamento
secondario; Variazione Tipo IAIN B.II.b.2.  b2  Aggiunta  di  GENETIC
S.p.A. - Contrada Canfora, 84084 Fisciano (SA) quale sito  produttivo
responsabile dei controlli e del rilascio dei lotti; Variazione  Tipo
IA B.II.b.4.b Modifica della dimensione del lotto del prodotto finito
fino a 10 volte inferiore (da 639 l pari a 21300 flaconi a 500 l pari
a 16.666 flaconi. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                         Dr Alberto Giraudi 

 
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