Estratto Comunicazione notifica 
             regolare UVA del 20.04.2010 prot. n. 56589 
 

  Specialita' medicinale: ZERINOL (aic:035304) 
  Confezioni: 035304017 - "300 mg + 2 mg compresse effervescenti"  10
compresse; 035304029 -"300 mg +  2  mg  compresse  effervescenti"  12
compresse; 035304031 - "300 mg + 2  mg  compresse  effervescenti"  20
compresse; 035304043 -  "300  mg  +  2  mg  compresse  rivestite"  20
compresse; 035304056 - "300 mg + 2 mg supposte" 10 supposte. 
  Titolare AIC: BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.P.A. 
  Tipologia variazione: IB- C.I.3 
  Codice Pratica: N1B/2010/2500 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Modifica  apportata:  Modifica  stampati  su  richiesta  AIFA,  per
aggiunta  Avvertenza:  "Non  somministrare   per   oltre   3   giorni
consecutivi senza consultare il medico." 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafo  4.4
del Riassunto delle Caratteristiche  del  Prodotto  e  corrispondente
paragrafo del  Foglio  Illustrativo)  relativamente  alle  confezioni
sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla  Azienda
titolare dell'AIC. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo a quello della sua
pubblicazione in G.U. 

                 Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. 
                 P.P.(G.Maffione) - P.P.(M.Cencioni) 

 
T10ADD5914