ACTAVIS ITALY S.P.A.

(GU Parte Seconda n.58 del 18-5-2010)

Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs  29
  dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: Actavis Italy S.p.A. - Via  Luigi  Pasteur,  10  -  20014
Nerviano (MI). 
  Medicinale: CIPROFLOXACINA ACTAVIS ITALY 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Confezioni e numeri A.I.C.: per tutti i  dosaggi  e  le  confezioni
autorizzate - AIC n. 039048/M 
  Codice Pratica: C1B/2010/2218 - Procedura n. NL/H/1423/001/IB/006. 
  Variazione di tipo IB n. B.II.f.1 b)1: Estensione  del  periodo  di
validita' del prodotto finito (da: 2 anni a: 3 anni). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                     Regulatory Affairs Manager: 
                            Lorena Verza 

 
T10ADD6102
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.