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Errata corrige
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Modifica Secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in Commercio di Specialita' Medicinale per Uso Umano apportata ai sensi del Decreto Legislativo 219/2006 e s.m.i. Titolare: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI) Specialita' Medicinale: PANADOL - Confezioni: "500 mg compresse rivestite con film", 10 compresse - AIC n. 024931040 "500 mg compresse rivestite con film", 30 compresse - AIC n. 024931053 (sospesa) Ai sensi della determinazione AIFA 18.12.2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Codice Pratica N1A/2010/4389 - Variazione IA B.III.1 a)2 Presentazione CEP Ph Eu. aggiornato relativo al paracetamolo da parte di un produttore attualmente approvato (Granules India Limited). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore: Dr.ssa Alessandra Canali T10ADD6117