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Modifiche secondarie di un'Autorizzazione all'Immissione in Commercio di Specialita' Medicinale per Uso Umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI) Medicinale: NIQUITIN relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Procedura di MR UK/H/287/4-5-6/IA/61 - Codice pratica: C1A/2010/4446 Procedura di MR UK/H/287/1-2-3/IA/64 - Codice pratica: C1A/2010/4561 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) N. 1084/2003: Modifica Tipo IA B.II.b.2 Aggiunta di un sito in cui si effettua il controllo dei lotti: GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd, Knockbrack, Dungarvan, Co. Waterford, Ireland. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore: Dr.ssa Alessandra Canali T10ADD6118