Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' per uso umano. Modifica apportata  ai  sensi  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,  n.  274.  (Domanda
  presentata   all'Agenzia   Italiana   del   Farmaco    -    Ufficio
  autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali: 12 aprile
  2010). 

  Specialita' medicinale: MODURETIC 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    "5 mg + 50 mg compresse" 20 compresse - AIC n. 023070016" 
  Modifiche apportate ai  sensi  del  regolamento  (CE)  n.1234/2008:
variazione di tipo IAIN all'autorizzazione in commercio del  prodotto
medicinale MODURETIC - Tipologia: B.II.b.2.b)1 Sostituzione di Frosst
Iberica, quale produttore  responsabile  del  rilascio  del  Prodotto
Finito (Qualified Person), con Merck  Sharp  &  Dohme  B.V.  sita  in
Haarlem Olanda, con effetto dal 1 aprile 2010. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un Procuratore Speciale 
                         Dr. Vincenzo Cuozzo 

 
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