Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per uso umano. Notifica regolare UVA  del
  04/05/2010 - Prot. N° 62317 

  Titolare: CRINOS S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: MINOFEN 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 035782010-120 mg/ml sol. orale, flac.e
120 ml 
  Codice pratica: N1B/2010/2519 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB
n. C.I.3.a:Modifica stampati su richiesta AIFA -  E'  autorizzata  la
modifica degli stampati richiesta (paragrafo 4.4 del Riassunto  delle
Caratteristiche del Prodotto e corrispondente  paragrafo  del  Foglio
illustrativo) relativamente  alle  confezioni  sopra  elencate  e  la
responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il Procuratore: 
                       Dr. Osvaldo Ponchiroli 

 
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