Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
  sensi del Decreto  Legislativo  n.  274  del  29  dicembre  2007  e
  Determinazione AIFA del 18 dicembre 2009. 

  TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Manuzio, 7 - 20124 Milano 
Specialita' medicinale: CEFACLOR DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
    250 mg/5 ml granulato per sospensione orale - flacone  100  ml  -
AIC n. 034287045 
  Modifiche: 
  IA A.7 Eliminazione di un sito di fabbricazione responsabile  della
produzione del principio attivo: RANBAXY LABORATORIES LTD, A-8  Phase
III Industrial Area, S.A.S. Nagar, Distt. Ropar, Punjab, 160055 India 
  IA A.7 Eliminazione di un sito  di  fabbricazione  responsabile  di
tutte le fasi di produzione del prodotto  finito:  Biopharma  S.r.l.,
Via delle Gerbere 20/22, 00040 Santa Palomba (Roma) 
  IA A.7 Eliminazione di un sito di  fabbricazione  responsabile  del
controllo dei lotti: GET S.r.l., Via Ludovico  Ariosto  15/17,  18038
Sanremo (Imperia) 
Specialita' medicinale: TICLOPIDINA DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
    250 mg compresse - 30 compresse - AIC n. 034110015 
  Modifica: 
    IAIN  B.III.1.a.3  Presentazione  di  un  nuovo  certificato   di
conformita' alla Farmacopea Europea per la sostanza attiva  da  parte
di un nuovo produttore (aggiunta): TEVA PHARMACEUTICAL FINE CHEMICALS
S.r.l. - CoS n. R1-CEP 2001-379-Rev 01 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore: 
                         Dr.ssa Pia Furlani 

 
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