Estratto Comunicazione notifica 
              regolare UVA del 04/05/2010, prot.n.62302 
 

  Specialita' medicinale: VERAMON (AIC: 002806) 
  Confezioni: 
  002806089 - "286 mg + 200 mg compresse" 4 compresse; 
  002806091 - "286 mg + 200 mg compresse" 10 compresse 
  Titolare AIC: SOFAR S.p.A 
  Tipologia variazione: IB - C.I.3 
  Codice Pratica: N1B/2010/2513 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Modifica apportata: Modifica stampati su richiesta AIFA 
  E' autorizzata la modifica stampati richiesta  (paragrafi  2,  4.3,
4.4, 4.7 e 5.1 del Riassunto delle  Caratteristiche  del  Prodotto  e
corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente  alle
confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  essere  piu'  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche autorizzate. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto 

                       L'Amministratore Unico: 
                        Dr. Alfonso Labruzzo 

 
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