Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. 

Medicinali, Confezioni e Numeri AIC: 
  ACIDO URSODESOSSICOLICO MYLAN GENERICS: 
    "150 mg cpr" 20 cpr, AIC n. 033094018, "300 mg cpr" 20  cpr,  AIC
n. 033094020 
  ATENOLOLO MYLAN GENERICS: 
    "100 mg cpr" 42 cpr, AIC n. 029468028, "100 mg cpr" 50  cpr,  AIC
n. 029468030 
  ATENOLOLO E CLORTALIDONE MYLAN GENERICS: 
    "100 mg +25 mg cpr" 28 cpr, AIC n. 034069017 
  DILTIAZEM MYLAN GENERICS: 
    "300 mg cpr a rilascio prolungato" 14 cpr, AIC n. 033287018, "300
mg cpr a rilascio prolungato" 28 cpr, AIC n. 033287020 
  DOMPERIDONE MYLAN GENERICS: 
    "10 mg cpr" 30 cpr, AIC n. 035810011 
  MESALAZINA MYLAN GENERICS: 
    "400 mg cpr gastroresistenti" 60 cpr, AIC n. 033529052,  "800  mg
cpr gastroresistenti" 60 cpr, AIC n. 033529064 
  TICLOPIDINA MYLAN GENERICS: 
    "250 mg cpr rivestite" 30 cpr, AIC n. 033208012; 
  Pratica n. N1A/2010/4658; Modifica  Tipo  Grouping  variaion,  Tipo
IA(IN) n. A.5.a.: Cambio del nome e/o dell'indirizzo  del  produttore
del  prodotto  finito  incluso  il  sito  di  controllo  qualita'  a)
produttore responsabile del rilascio dei  lotti:  da  OMICRON  PHARMA
S.R.L. a FINE FOODS & PHARMACEUTICALS N.T.M. S.p.A. 
Medicinali, Confezioni e Numeri AIC: 
  ACIDO URSODESOSSICOLICO MYLAN GENERICS: 
    "150 mg cpr" 20 cpr, AIC n. 033094018, "300 mg cpr" 20  cpr,  AIC
n. 033094020 
  ATENOLOLO MYLAN GENERICS: 
    "100 mg cpr" 42 cpr, AIC n. 029468028, "100 mg cpr" 50  cpr,  AIC
n. 029468030 
  ATENOLOLO E CLORTALIDONE MYLAN GENERICS: 
    "100 mg +25 mg cpr" 28 cpr, AIC n. 034069017, "50 mg  +  12,5  mg
cpr" 28 cpr, AIC n. 034069029 
  DILTIAZEM MYLAN GENERICS ITALIA: 
    "60 mg cpr a rilascio prolungato" 50 cpr, AIC n. 026675013,  "120
mg cpr a rilascio prolungato" 24 cpr, AIC n. 026675025, "300 mg cpr a
rilascio prolungato" 14 cpr, AIC n. 026675049 
  DOMPERIDONE MYLAN GENERICS: 
    "10 mg cpr" 30 cpr, AIC n. 035810011 
  MESALAZINA MYLAN GENERICS: 
    "400 mg cpr gastroresistenti" 60 cpr, AIC n. 033529052,  "800  mg
cpr gastroresistenti" 60 cpr, AIC n. 033529064 
  TICLOPIDINA MYLAN GENERICS: 
    "250 mg cpr rivestite" 30 cpr, AIC n. 033208012; 
  Pratica n. N1A/2010/4657; Modifica  Tipo  Grouping  variaion,  Tipo
IA(IN) n. A.5.a.: Cambio del nome e/o dell'indirizzo  del  produttore
del  prodotto  finito  incluso  il  sito  di  controllo  qualita'  a)
produttore responsabile del rilascio dei lotti: da FINE FOODS  N.T.M.
S.p.A. a FINE FOODS & PHARMACEUTICALS N.T.M. S.p.A. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                        Maria Luisa Del Buono 

 
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