Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' Medicinale: Seloken 
  Confezione e numero A.I.C.: 
    1 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso, 5 fiale da 5 ml
- AIC n. 023616055. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Codice pratica  N1A/2010/4165  Variazione  di  IAIN  B.III.a)  3  -
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea nuovo o aggiornato - Per una sostanza attiva - a) Certificato
di  conformita'  alla  monografia  corrispondente  della   farmacopea
europea  -  3  Nuovo  certificato  da   nuovo   fabbricante:   R0-CEP
2003-091-Rev 04. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: come da notifica. 

                           Un Procuratore 
                        Dr. Sabrina Baldanzi 

 
T10ADD6411