Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del D.L.vo 29/12/2007 n.274 

  Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A.-Via A. Fleming, 2- Verona 
  Specialita' Medicinale: RELENZA 
  Confezioni e numeri A.I.C Confezioni: 034497.../M 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Codice    pratica:    C1A/2010/4646    -    Procedura    Europea:
SE/H/180/01/IA/054/G 
  Grouping di variazioni: 
    Tipo  IAIN  C.I.9.  b)  Modifiche  apportate  ad  un  sistema  di
farmacovigilanza esistente, come descritto nel DDSF b) Modifica delle
coordinate della persona qualificata in materia di farmacovigilanza 
    Tipo  IAIN  C.I.9.  g)  Modifiche  apportate  ad  un  sistema  di
farmacovigilanza esistente, come descritto nel DDSF g)  Modifica  del
sito che svolge le attivita' di farmacovigilanza 
    Tipo  IA  C.I.9.  h)  Modifiche  apportate  ad  un   sistema   di
farmacovigilanza  esistente,  come  descritto  nel  DDSF   h)   Altre
modifiche del DDSF che non hanno un  impatto  sul  funzionamento  del
sistema di farmacovigilanza 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore 
                       Dott. Enrico Marchetti 

 
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